أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب عن نتائج واعدة لدواء “أدميلبارانت” التجريبي لعلاج التليف الرئوي المجهول السبب. أظهرت الجرعة الأقل من الدواء قدرة على إبطاء تدهور وظائف الرئة في تجربة سريرية متقدمة، مما يفتح آفاقًا جديدة لعلاج هذا المرض المزمن.
سماء الوطن: أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب الأمريكية للأدوية، اليوم الاثنين، عن نتائج واعدة لتجربة سريرية متقدمة لدواء تجريبي جديد، أظهر قدرة على إبطاء تدهور وظائف الرئة لدى مرضى التليف الرئوي المجهول السبب. هذا المرض الخطير يؤدي إلى تندب أنسجة الرئة وتراجع تدريجي في قدرتها على أداء وظائفها.
المثير في النتائج هو أن الجرعة الأقل من الدواء، الذي يحمل اسم “أدميلبارانت” (admilparant)، حققت الهدف الرئيسي للدراسة، بينما لم تحقق الجرعة الكبرى النتيجة ذاتها من الناحية الإحصائية، على الرغم من تسجيل تباطؤ في تدهور وظائف الرئة.
شملت التجربة، التي وصلت إلى المرحلة السريرية الثالثة، 1255 مريضًا مصابًا بالتليف الرئوي المجهول السبب، بهدف تقييم قدرة الدواء على إبطاء تطور المرض والحفاظ على وظائف الرئة. اختبر الباحثون جرعتين من الدواء التجريبي، الأولى 60 مليغرامًا والثانية 120 مليغرامًا، تؤخذ كل منهما مرتين يوميًا عن طريق الفم، مع مقارنتهما بعلاج وهمي على مدى 52 أسبوعًا.
أظهرت النتائج أن جرعة 60 مليغرامًا حققت فائدة ذات دلالة إحصائية في إبطاء تراجع وظائف الرئة مقارنة بالعلاج الوهمي. في المقابل، لم تحقق جرعة 120 مليغرامًا الهدف الرئيسي للدراسة، على الرغم من تسجيل تحسن في المؤشر نفسه لم يصل إلى مستوى الدلالة الإحصائية المطلوبة. اعتمد الباحثون على قياس السعة الحيوية القسرية للرئة، وهو اختبار يقيس كمية الهواء التي يستطيع الشخص إخراجها بقوة بعد أخذ شهيق عميق، ويستخدم لتقييم كفاءة وظائف الرئة ومتابعة تطور الأمراض التي تؤثر فيها.
وقالت الشركة إن الدواء أظهر قدرة جيدة على التحمل عند استخدام الجرعتين، مع انخفاض معدلات توقف المرضى عن العلاج بسبب الآثار الجانبية، وتقاربها مع المعدلات المسجلة لدى المجموعة التي تلقت العلاج الوهمي. ينتمي أدميلبارانت إلى فئة دوائية جديدة تستهدف مستقبلًا بروتينيًا يعرف باسم “LPA1″، يشارك في العمليات البيولوجية المرتبطة بتكوّن الأنسجة الليفية داخل الرئة. يعمل الدواء على تثبيط هذا المستقبل، بهدف الحد من العمليات التي تؤدي إلى تندب الأنسجة وتفاقم التليف الرئوي.
إذا حصل على الموافقات التنظيمية اللازمة، فقد يصبح أدميلبارانت أول علاج معتمد من هذه الفئة الدوائية لمرضى التليف الرئوي المجهول السبب. تتوفر عدة علاجات حاليًا تساعد على إبطاء تدهور وظائف الرئة، منها نينتيدانيب وبيرفينيدون، إلى جانب نيرانوميلاست الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أكتوبر/تشرين الأول 2025، ليصبح أول علاج جديد للمرض يحصل على موافقتها منذ أكثر من عقد. ورغم هذه الخيارات، لا تزال الحاجة قائمة إلى تطوير علاجات جديدة تتمتع بفاعلية أكبر وقدرة أفضل على التحمل، وهو ما تسعى إليه التجارب السريرية على أدميلبارانت.
يعد التليف الرئوي المجهول السبب من الأمراض المزمنة والمتفاقمة، إذ تتكون ندوب دائمة في أنسجة الرئة تجعلها أكثر سماكة وصلابة وتحد تدريجيًا من قدرتها على التمدد أثناء التنفس. ومع تطور المرض، تتراجع كفاءة الرئة في أداء وظائفها، ويواجه المصابون صعوبة متزايدة في التنفس، قد تؤثر في قدرتهم على ممارسة أنشطتهم اليومية. ويشير وصف المرض بأنه مجهول السبب إلى أن الأطباء لا يستطيعون تحديد سبب واضح ومباشر لحدوث التليف لدى المصابين به. ولا تستهدف العلاجات المتاحة حاليًا إزالة الندوب التي تكونت بالفعل، وإنما تسعى أساسًا إلى إبطاء تدهور وظائف الرئة والحد من تقدم المرض.
ورغم النتائج المشجعة، لا يزال أدميلبارانت دواءً تجريبيًا، ولم يحصل بعد على الموافقات اللازمة لاستخدامه في علاج التليف الرئوي المجهول السبب. وتعتزم الشركة استكمال تحليل البيانات التفصيلية للتجربة والتواصل مع الجهات التنظيمية لدعم طلبات الموافقة المستقبلية. كما تختبر الدواء في تجربة سريرية أخرى من المرحلة الثالثة، تستهدف مرضى التليف الرئوي المترقي، وهو شكل من أمراض الرئة الليفية تتدهور فيه الحالة بمرور الوقت، مع توقع إعلان نتائجها الأولية مطلع عام 2027.
تأتي هذه التطورات في وقت ارتفعت فيه أسهم بريستول مايرز سكويب بأكثر من 3% خلال تداولات ما قبل افتتاح السوق الأمريكية، بعد إعلان النتائج الإيجابية للتجربة، إلى جانب نتائج مشجعة لعقار تجريبي آخر لعلاج السرطان يحمل اسم “RYZ101”.
المصدر: سماء الوطن